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輝瑞全國首批抗新冠進口藥物在上海“零等待”通關 火速運往全國抗疫一線

2022-03-24 08:36:38

  近日,2.12萬盒進口抗新冠病毒藥物“奈瑪特韋片/利托那韋片”(paxlovid),經(jīng)上海外高橋保稅區(qū)海關驗放后,辦結(jié)全部進口通關手續(xù),火速運往全國抗疫一線。這是paxlovid被納入最新版新冠肺炎診療方案后的全國首批進口藥物。

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  2月11日,國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評、審批,附條件批準了輝瑞公司新冠病毒治療藥物paxlovid的進口注冊。3月15日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》修訂要點顯示,國家藥監(jiān)局批準paxlovid特異性抗新冠病毒藥物被寫入最新版診療方案。

  上海海關綜合處副處長胡曉明介紹,這批貨物從浦東機場口岸入境后,立即被提離并轉(zhuǎn)運至外高橋保稅區(qū),為企業(yè)后續(xù)的申報進口和分撥出運爭取到了時間提前量。保稅區(qū)海關接棒后,在業(yè)務現(xiàn)場設置綠色通道,確保貨物安全便捷地通關,海關關員又赴企業(yè)開展入庫查驗工作,根據(jù)查驗指令完成現(xiàn)場驗核,實現(xiàn)貨物通關“零等待”。

  保稅區(qū)海關綜合業(yè)務二科科長耿靜表示,由于此批貨物數(shù)量較大,外高橋保稅區(qū)充分發(fā)揮海關特殊監(jiān)管區(qū)域物流分撥中心的功能,幫助企業(yè)根據(jù)實際情況和需求,合理安排分批出區(qū)及相應的運輸計劃,提供全天候通關保障,不讓藥品有一秒鐘的耽擱。

  此批藥物的進口代理國藥(上海)供應鏈管理有限公司總經(jīng)理劉莉莉透露,本次藥物進口通關再次體現(xiàn)“上海速度”,未來還將有多批抗新冠藥品陸續(xù)進口。

  據(jù)悉,3月19日,中國醫(yī)藥(600056)與輝瑞合作的第一批新冠病毒治療藥物PAXLOVID已運達中國醫(yī)藥大興物流中心,所有貨物按照進出口相關防疫要求,運輸全流程閉環(huán)管理,已完成驗收入庫等相關工作。中國醫(yī)藥稱,目前,公司已收到急需藥品緊急保障的調(diào)令,所有藥品正在火速運往全國抗疫一線。

  3月20日清晨5點多,滿載新冠病毒治療藥物Paxlovid的運輸專車從中國醫(yī)藥大興物流中心出發(fā),駛向吉林省長春市,這標志著中國醫(yī)藥新冠治療藥物支援抗疫的藥品保障行動全面開啟。

  3月21日上午召開吉林省疫情防控工作新聞發(fā)布會(第42場)。吉林省工信廳副廳長宋曉輝在發(fā)布會上提到,“在此,感謝國家工信部的大力支持,協(xié)調(diào)幫助省工信廳緊急采購1萬盒國內(nèi)首批到貨的輝瑞新冠病毒治療藥,從上海入關后,火速經(jīng)北京轉(zhuǎn)運,已于20日晚到達長春,正在按省衛(wèi)健委的分發(fā)方案,第一時間發(fā)給各地區(qū)?!?

  值得一提的是,不久前關于輝瑞新冠口服藥仿制許可的消息,得到官宣。

  根據(jù)日內(nèi)瓦藥品專利池組織(MPP)官網(wǎng)顯示,已與35家公司簽署協(xié)議,允許仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥(nirmatrelvir)或制劑。

  其中,有5家中國藥企位列名單之中,它們分別是復星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾。除九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥外,其余4家企業(yè)可同時生產(chǎn)原料藥和制劑。

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