隨著新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)擴散，部分國家或地區(qū)出現(xiàn)防疫醫(yī)療物資嚴重緊缺局面。為彌補國外疫情防控物資缺口，中國企業(yè)正開始內(nèi)銷轉(zhuǎn)出口。然而，防疫醫(yī)療物資出口看似很美，操作起來卻受到諸多掣肘。在資質(zhì)認證、技術(shù)標準、市場行為、交通物流等方面，各種物資出口所存在的潛在風險，都或多或少影響了生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟效益。

　　近日，由物流信息互通共享技術(shù)及應(yīng)用國家工程實驗室、運聯(lián)主辦的“第9期物流虹橋大講堂——防疫物資出海記”特邀請物流、海關(guān)、法務(wù)、標準制定以及NGO 領(lǐng)域?qū)＜覍W者，權(quán)威解讀防疫醫(yī)療物資出口的各個環(huán)節(jié)，助力中國企業(yè)將“愛心”及時送達抗疫一線。

　　北京康盟慈善基金會理事長柳鶯談到，在向國際捐贈防疫醫(yī)療物資的過程中，深刻感受到中美兩國對于“標準化”認證不同點，以及特殊時期的特殊物資跨境運輸中的困難點。比如“民用”防疫物資不能進入美國醫(yī)療體系，KN95口罩EUA授權(quán)一波三折，捐贈產(chǎn)品關(guān)稅減免存在諸多限制性條件，運輸上存在“紅線”及連帶責任。

　　她進一步表示，雖然采購的20萬只口罩因標準差異以及物流上困難并沒有成功捐贈出去，但基金會充分展現(xiàn)了國際人道主義精神，并且為之后其他個人或組織的捐贈提供了經(jīng)驗。

　　圓通速遞先達國際貨運中國區(qū)總監(jiān)陳勁波表示，作為圓通速遞旗下全資子公司，先達國際依托覆蓋16個國家的全球網(wǎng)絡(luò)，在第一時間打響了抗“疫”包圍戰(zhàn)，從空運、海運、倉儲、清關(guān)和配送各方面給予國際和國內(nèi)防疫物資運輸上的支持。

　　“從疫情初期我們就開始從外國向中國運送大量的防疫醫(yī)療物資，三月份防疫一線從國內(nèi)轉(zhuǎn)移到國外，我們開始從中國向全世界輸出防疫醫(yī)療物資”陳勁波解釋道，“第一種運送的手段是以個人名義的快件形式，因合規(guī)限制，每個發(fā)貨人一天最多發(fā)200個物品；第二種就是出口，現(xiàn)在我們海關(guān)執(zhí)行的規(guī)定是海關(guān)總署和藥監(jiān)局商務(wù)處聯(lián)合公布的第五號《關(guān)于醫(yī)療的物資出口公告》。最好以藥監(jiān)局名單上的廠商名義出口，如果不是這名單上的廠商，物資需要發(fā)往其他國家進行中轉(zhuǎn)，最后再發(fā)往目的地?！?

　　上海市質(zhì)量和標準化研究院副主任路歡歡對國內(nèi)外的防疫醫(yī)療物資進行了國際標準的比對。她提到，國際標準化組織（ISO）尚無同類口罩標準，只有各個國家根據(jù)實際生產(chǎn)需要而制定的產(chǎn)品技術(shù)標準或生產(chǎn)指南。在國際上，美國標準，歐盟標準和日本標準的認可度較高。產(chǎn)品標準以防顆粒物口罩和外科口罩為主要分類，在空氣中微粒過濾效率、微生物以及液體滲透性能方面各有側(cè)重點。

　　路歡歡呼吁，首先我國需要確立醫(yī)療防護用品分級分類標準，特別是防護服、護目鏡等跟國際上相對比還是有欠缺。其次是制定發(fā)布多分類產(chǎn)品適用場景指導規(guī)范，使一般人了解醫(yī)用防護用品之間的不同。第三個就是促進標準名稱和技術(shù)指標同國際標準一致。最后是要逐步提升我國標準整體水平，去參與或者制訂像全球范圍通用的ISO標準。可喜的是，國家已經(jīng)同意成立工作小組，來推動國際標準統(tǒng)一工作。

　　防疫物資貨源如何有效分類？怎樣實現(xiàn)貿(mào)易合規(guī)并迅速通關(guān)？防疫物資出口的風險點又在哪里？

　　國際技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)作網(wǎng)絡(luò)數(shù)字貿(mào)易首席專家、世界海關(guān)組織（WCO）認證專家歷力給出了權(quán)威解讀。她表示，對于工廠的出口，需要有產(chǎn)品檢測，營業(yè)執(zhí)照等。醫(yī)用口罩出口到不同國家是有不同的要求：如果到歐盟，工廠除了提供醫(yī)療器械的相關(guān)證明之外還需要提供CE證書。如果是只能做內(nèi)貿(mào)，不能做外貿(mào)的工廠，就需要貿(mào)易商來做進出口。一般貿(mào)易商的合規(guī)要有這些防疫物資或者進出口的經(jīng)營權(quán)，如果沒有相關(guān)的經(jīng)營權(quán)也是不能做這種防疫物資的進出口的。

　　對于防疫物資出口的風險點，歷力總結(jié)道，國內(nèi)廠商出口物資需要注意國際進口的CE證書，是有民用和醫(yī)用的標準之分的。美國的進口管制較歐洲嚴格許多，目前國內(nèi)企業(yè)很少有資質(zhì)能夠捐贈給美國醫(yī)院去做醫(yī)療救助。特別要注意的是，在3月28日，美國FDA發(fā)布最新關(guān)于口罩的EUA，在授權(quán)一批未經(jīng)NIOSH授權(quán)的國外標準口罩中未包括中國，即美國未承認中國KN95標準。另外，目前國內(nèi)一些廠家的FBA證書，CE證書存在無效證或者假證的情況，這也給一些國家對中國不信任提供了口實。

　　關(guān)于防疫物資出海過程中可能涉及到的法律風險，美國美富律師事務(wù)所合伙人盧瓊建議：要購買有資質(zhì)的廠商產(chǎn)品，簽訂采購合同，并且讓供應(yīng)商把它相關(guān)的資質(zhì)證明提供出來；考慮到醫(yī)用和民用物資標準不一，所以建議先捐贈給民間的公益組織，不建議直接捐贈給醫(yī)療機構(gòu)。如果捐贈的數(shù)額較大，建議簽訂捐贈合同，并在合同中涵蓋幾個要點。第一，要申明本人或者本機構(gòu)只是防疫物資的買家和捐贈方，對商品質(zhì)量沒有承諾和保證的。第二，要求受贈方對捐贈方進行免責聲明，避免物資使用過程中可能出現(xiàn)的風險。

　　物流信息國家工程實驗室主任相峰總結(jié)道，國家政策鼓勵、工廠開足馬力、物流企業(yè)調(diào)集運力、NGO愛心涌現(xiàn)，我們看到中國社會各界正在前所未有地大規(guī)模輸出防疫醫(yī)療物資。在抗擊新冠疫情這場“國際狙擊戰(zhàn)”中，中國作為制造業(yè)大國，在前期接受了國際物資捐贈，有責任、有義務(wù)在抗擊疫情的下半場向其他國家伸出援手。在防疫醫(yī)療物資出海的過程中，制造廠商、貿(mào)易商或是慈善組織應(yīng)到注意到資質(zhì)認證、技術(shù)標準、物資采購、物流規(guī)劃、法律合規(guī)等諸多細節(jié)問題，將專業(yè)的事情交給專業(yè)的機構(gòu)來做，從而將“愛心”及時送達抗疫一線。

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