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防疫物資出海記 權(quán)威解讀防疫醫(yī)療物資出口的各個(gè)環(huán)節(jié)

2020-04-10 08:37:31

  隨著新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)擴(kuò)散,部分國(guó)家或地區(qū)出現(xiàn)防疫醫(yī)療物資嚴(yán)重緊缺局面。為彌補(bǔ)國(guó)外疫情防控物資缺口,中國(guó)企業(yè)正開(kāi)始內(nèi)銷(xiāo)轉(zhuǎn)出口。然而,防疫醫(yī)療物資出口看似很美,操作起來(lái)卻受到諸多掣肘。在資質(zhì)認(rèn)證、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)行為、交通物流等方面,各種物資出口所存在的潛在風(fēng)險(xiǎn),都或多或少影響了生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

防疫物資出海記 權(quán)威解讀防疫醫(yī)療物資出口的各個(gè)環(huán)節(jié)

  近日,由物流信息互通共享技術(shù)及應(yīng)用國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、運(yùn)聯(lián)主辦的“第9期物流虹橋大講堂——防疫物資出海記”特邀請(qǐng)物流、海關(guān)、法務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)制定以及NGO 領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者,權(quán)威解讀防疫醫(yī)療物資出口的各個(gè)環(huán)節(jié),助力中國(guó)企業(yè)將“愛(ài)心”及時(shí)送達(dá)抗疫一線。

  北京康盟慈善基金會(huì)理事長(zhǎng)柳鶯談到,在向國(guó)際捐贈(zèng)防疫醫(yī)療物資的過(guò)程中,深刻感受到中美兩國(guó)對(duì)于“標(biāo)準(zhǔn)化”認(rèn)證不同點(diǎn),以及特殊時(shí)期的特殊物資跨境運(yùn)輸中的困難點(diǎn)。比如“民用”防疫物資不能進(jìn)入美國(guó)醫(yī)療體系,KN95口罩EUA授權(quán)一波三折,捐贈(zèng)產(chǎn)品關(guān)稅減免存在諸多限制性條件,運(yùn)輸上存在“紅線”及連帶責(zé)任。

  她進(jìn)一步表示,雖然采購(gòu)的20萬(wàn)只口罩因標(biāo)準(zhǔn)差異以及物流上困難并沒(méi)有成功捐贈(zèng)出去,但基金會(huì)充分展現(xiàn)了國(guó)際人道主義精神,并且為之后其他個(gè)人或組織的捐贈(zèng)提供了經(jīng)驗(yàn)。

  圓通速遞先達(dá)國(guó)際貨運(yùn)中國(guó)區(qū)總監(jiān)陳勁波表示,作為圓通速遞旗下全資子公司,先達(dá)國(guó)際依托覆蓋16個(gè)國(guó)家的全球網(wǎng)絡(luò),在第一時(shí)間打響了抗“疫”包圍戰(zhàn),從空運(yùn)、海運(yùn)、倉(cāng)儲(chǔ)、清關(guān)和配送各方面給予國(guó)際和國(guó)內(nèi)防疫物資運(yùn)輸上的支持。


  “從疫情初期我們就開(kāi)始從外國(guó)向中國(guó)運(yùn)送大量的防疫醫(yī)療物資,三月份防疫一線從國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移到國(guó)外,我們開(kāi)始從中國(guó)向全世界輸出防疫醫(yī)療物資”陳勁波解釋道,“第一種運(yùn)送的手段是以個(gè)人名義的快件形式,因合規(guī)限制,每個(gè)發(fā)貨人一天最多發(fā)200個(gè)物品;第二種就是出口,現(xiàn)在我們海關(guān)執(zhí)行的規(guī)定是海關(guān)總署和藥監(jiān)局商務(wù)處聯(lián)合公布的第五號(hào)《關(guān)于醫(yī)療的物資出口公告》。最好以藥監(jiān)局名單上的廠商名義出口,如果不是這名單上的廠商,物資需要發(fā)往其他國(guó)家進(jìn)行中轉(zhuǎn),最后再發(fā)往目的地?!?

  上海市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院副主任路歡歡對(duì)國(guó)內(nèi)外的防疫醫(yī)療物資進(jìn)行了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比對(duì)。她提到,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)尚無(wú)同類(lèi)口罩標(biāo)準(zhǔn),只有各個(gè)國(guó)家根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要而制定的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)指南。在國(guó)際上,美國(guó)標(biāo)準(zhǔn),歐盟標(biāo)準(zhǔn)和日本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可度較高。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以防顆粒物口罩和外科口罩為主要分類(lèi),在空氣中微粒過(guò)濾效率、微生物以及液體滲透性能方面各有側(cè)重點(diǎn)。


  路歡歡呼吁,首先我國(guó)需要確立醫(yī)療防護(hù)用品分級(jí)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn),特別是防護(hù)服、護(hù)目鏡等跟國(guó)際上相對(duì)比還是有欠缺。其次是制定發(fā)布多分類(lèi)產(chǎn)品適用場(chǎng)景指導(dǎo)規(guī)范,使一般人了解醫(yī)用防護(hù)用品之間的不同。第三個(gè)就是促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)和技術(shù)指標(biāo)同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。最后是要逐步提升我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)整體水平,去參與或者制訂像全球范圍通用的ISO標(biāo)準(zhǔn)??上驳氖牵瑖?guó)家已經(jīng)同意成立工作小組,來(lái)推動(dòng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一工作。

  防疫物資貨源如何有效分類(lèi)?怎樣實(shí)現(xiàn)貿(mào)易合規(guī)并迅速通關(guān)?防疫物資出口的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)又在哪里?

  國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)作網(wǎng)絡(luò)數(shù)字貿(mào)易首席專(zhuān)家、世界海關(guān)組織(WCO)認(rèn)證專(zhuān)家歷力給出了權(quán)威解讀。她表示,對(duì)于工廠的出口,需要有產(chǎn)品檢測(cè),營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。醫(yī)用口罩出口到不同國(guó)家是有不同的要求:如果到歐盟,工廠除了提供醫(yī)療器械的相關(guān)證明之外還需要提供CE證書(shū)。如果是只能做內(nèi)貿(mào),不能做外貿(mào)的工廠,就需要貿(mào)易商來(lái)做進(jìn)出口。一般貿(mào)易商的合規(guī)要有這些防疫物資或者進(jìn)出口的經(jīng)營(yíng)權(quán),如果沒(méi)有相關(guān)的經(jīng)營(yíng)權(quán)也是不能做這種防疫物資的進(jìn)出口的。


  對(duì)于防疫物資出口的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),歷力總結(jié)道,國(guó)內(nèi)廠商出口物資需要注意國(guó)際進(jìn)口的CE證書(shū),是有民用和醫(yī)用的標(biāo)準(zhǔn)之分的。美國(guó)的進(jìn)口管制較歐洲嚴(yán)格許多,目前國(guó)內(nèi)企業(yè)很少有資質(zhì)能夠捐贈(zèng)給美國(guó)醫(yī)院去做醫(yī)療救助。特別要注意的是,在3月28日,美國(guó)FDA發(fā)布最新關(guān)于口罩的EUA,在授權(quán)一批未經(jīng)NIOSH授權(quán)的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)口罩中未包括中國(guó),即美國(guó)未承認(rèn)中國(guó)KN95標(biāo)準(zhǔn)。另外,目前國(guó)內(nèi)一些廠家的FBA證書(shū),CE證書(shū)存在無(wú)效證或者假證的情況,這也給一些國(guó)家對(duì)中國(guó)不信任提供了口實(shí)。

  關(guān)于防疫物資出海過(guò)程中可能涉及到的法律風(fēng)險(xiǎn),美國(guó)美富律師事務(wù)所合伙人盧瓊建議:要購(gòu)買(mǎi)有資質(zhì)的廠商產(chǎn)品,簽訂采購(gòu)合同,并且讓供應(yīng)商把它相關(guān)的資質(zhì)證明提供出來(lái);考慮到醫(yī)用和民用物資標(biāo)準(zhǔn)不一,所以建議先捐贈(zèng)給民間的公益組織,不建議直接捐贈(zèng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。如果捐贈(zèng)的數(shù)額較大,建議簽訂捐贈(zèng)合同,并在合同中涵蓋幾個(gè)要點(diǎn)。第一,要申明本人或者本機(jī)構(gòu)只是防疫物資的買(mǎi)家和捐贈(zèng)方,對(duì)商品質(zhì)量沒(méi)有承諾和保證的。第二,要求受贈(zèng)方對(duì)捐贈(zèng)方進(jìn)行免責(zé)聲明,避免物資使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。

  物流信息國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室主任相峰總結(jié)道,國(guó)家政策鼓勵(lì)、工廠開(kāi)足馬力、物流企業(yè)調(diào)集運(yùn)力、NGO愛(ài)心涌現(xiàn),我們看到中國(guó)社會(huì)各界正在前所未有地大規(guī)模輸出防疫醫(yī)療物資。在抗擊新冠疫情這場(chǎng)“國(guó)際狙擊戰(zhàn)”中,中國(guó)作為制造業(yè)大國(guó),在前期接受了國(guó)際物資捐贈(zèng),有責(zé)任、有義務(wù)在抗擊疫情的下半場(chǎng)向其他國(guó)家伸出援手。在防疫醫(yī)療物資出海的過(guò)程中,制造廠商、貿(mào)易商或是慈善組織應(yīng)到注意到資質(zhì)認(rèn)證、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、物資采購(gòu)、物流規(guī)劃、法律合規(guī)等諸多細(xì)節(jié)問(wèn)題,將專(zhuān)業(yè)的事情交給專(zhuān)業(yè)的機(jī)構(gòu)來(lái)做,從而將“愛(ài)心”及時(shí)送達(dá)抗疫一線。

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