這是1995年一個由聯(lián)合國兒童基金會提供的疫苗攜帶箱(IVC-3-002),經(jīng)過世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn),用于免疫擴(kuò)展計(jì)劃(EPI),這個疫苗攜帶箱內(nèi)設(shè)置了4個冰袋以維持疫苗冷鏈。3月18日,山東查處一起涉案金額達(dá)5.7億元的非法經(jīng)營疫苗案件,由此引發(fā)的關(guān)于疫苗安全的討論甚囂塵上。在這起案件中令疫苗變得“不安全”的關(guān)鍵一環(huán)在于疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲運(yùn)輸。我們將參考一些國內(nèi)外的案例看看疫苗冷鏈存儲運(yùn)輸?shù)恼_姿勢。
這是2014年,北京疫苗儲存運(yùn)輸?shù)亍⒗滏溄ㄔO(shè)系統(tǒng)——北京三康德樂北區(qū)營運(yùn)中心,工作人員打開恒溫5℃的冷庫大門,里面儲存70多種疫苗。疫苗對溫度極其敏感,在生產(chǎn)和接種之間需要使用冷鏈儲存,一旦儲存溫度超出適宜范圍(不同疫苗要求的低溫環(huán)境不同,一般為2℃—8℃),就有可能失效。而一支安全、有效的疫苗,其存儲運(yùn)輸?shù)陌踩耘c其生產(chǎn)安全性一樣重要。
這是北京疫苗儲存運(yùn)輸基地的冷庫全景。中國2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)具備的條件之一就是:具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。
北京市疫苗配送系統(tǒng),冷鏈庫存儲的各種疫苗。疫苗是特殊的藥品,在運(yùn)輸、儲存等環(huán)節(jié)有嚴(yán)格的冷藏保溫要求,從制造到使用的現(xiàn)場,一條完整的冷鏈不能斷開,其發(fā)放、運(yùn)送、接收,每一環(huán)要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
這是北京市疫苗配送系統(tǒng),配送車的車廂內(nèi)裝了GPS和溫度探頭,時(shí)刻監(jiān)控車輛位置和車內(nèi)溫度。每一個疫苗都有各自的編號,后方運(yùn)輸公司也會全程監(jiān)控。
疫苗到達(dá)基層接種點(diǎn)后,仍然需要全程冷鏈保存。這是2016年,杭州下城區(qū)天水武林街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,疫苗全部存放在冷鏈?zhǔn)业蜏乇4妗?
接種室的每個臺上都放了小冰箱,以備接種時(shí)隨時(shí)取用疫苗,冰箱里放置了一個溫度計(jì),工作人員需每天多次測溫記錄。
醫(yī)生在為一個被狗咬傷的患者注射狂犬病疫苗。
2009年甲型H1N1流感席卷全球,當(dāng)年9月,中國成為世界上第一個可以應(yīng)用甲型H1N1流感疫苗的國家。從這場大范圍的流感中,我們可以看到疫苗較為標(biāo)準(zhǔn)的存儲運(yùn)送手段。9月11日,衛(wèi)生部召開新聞發(fā)布會,介紹防控甲型H1N1流感有關(guān)情況。會上國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛特別指出,要嚴(yán)格監(jiān)管甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)和儲運(yùn)。
這是2009年10月,從江蘇省疾控中心調(diào)撥的首批9萬支甲型H1N1流感疫苗運(yùn)抵揚(yáng)州市,并放置于恒溫冷藏倉庫暫存。
非洲醫(yī)療條件落后,也是近年來疫苗獲益最大的地區(qū),非洲孩童疫苗覆蓋率從2000年的57%攀升至2014年的80%,阻止了麻疹、風(fēng)疹、新生兒破傷風(fēng)等疾病的擴(kuò)散。從各國和各組織對非洲的醫(yī)療援助中,也可以窺見對疫苗冷鏈保存的重視。這是2011年,索馬里摩加迪沙,聯(lián)合國兒童基金會人員將疫苗通過空運(yùn)送到當(dāng)?shù)?,疫苗箱上明確標(biāo)注疫苗不能暴露在陽光下、低溫存儲、以及快速運(yùn)送等標(biāo)識。
這是2007年,無國界醫(yī)生組織在烏干達(dá)的一次腦膜炎疫苗發(fā)放的過程:工作人員在頭天夜里開始準(zhǔn)備疫苗冷箱。
2007年,無國界醫(yī)生組織在烏干達(dá)的一次腦膜炎疫苗的發(fā)放過程:提前準(zhǔn)備冰袋。
在將疫苗送至鄉(xiāng)間前,將疫苗分裝進(jìn)小的疫苗攜帶箱。
注射前,衛(wèi)生工作人員將疫苗從攜帶箱里取出。
疫苗注射現(xiàn)場,工作人員記錄接種人名單。
另外,據(jù)一財(cái)網(wǎng)報(bào)道,2015年,中國一家冰箱企業(yè)在非洲試點(diǎn)援助了一批“被動式疫苗存儲設(shè)備”,無需電源,僅靠箱內(nèi)已經(jīng)現(xiàn)成凍好的冰排,就能將儲存環(huán)境溫度保持在0至10℃,達(dá)35天或更久。報(bào)道稱設(shè)備“將造福于埃塞俄比亞乃至諸多不發(fā)達(dá)國家的婦女兒童”。圖中是埃塞俄比亞的衛(wèi)生推廣員與“被動式疫苗存儲設(shè)備”。
而這是山東警方抓捕非法經(jīng)營疫苗案件涉案人龐某衛(wèi)女兒孫某現(xiàn)場,背后凌亂堆放著儲存箱,其中黃紙箱上寫著“口服輪狀病毒疫苗”。據(jù)新聞描述,孫某系在“一處位于偏僻廢棄廠房內(nèi)的倉庫”被抓獲。從圖上看,非法疫苗的存儲環(huán)境與標(biāo)準(zhǔn)相差甚遠(yuǎn)。盡管是正規(guī)疫苗,但未冷藏存儲,其最大風(fēng)險(xiǎn)是失效,增加感染疾病的可能,對于狂犬病、破傷風(fēng)等致命傳染病,接種無效疫苗一旦感染就可能危及生命。
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